Medizinisch / Antibakteriell

Medizinisch / Antibakteriell

Die Kategorie der medizinischen Filamente umfasst Materialien mit spezifischen Normen für den medizinischen Bereich oder das Gesundheitswesen.

Diese Filamente mit unterschiedlichen Eigenschaften werden entsprechend den geltenden Normen für mehr oder weniger langen Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten klassifiziert. Es gibt auch Filamente mit antibakteriellen Eigenschaften, die die Ausbreitung von Viren begrenzen oder eliminieren können.

Diese sogenannten medizinischen Filamente erfüllen in der Regel die Anforderungen der Klasse I (nicht maßgefertigt und nicht steril), wodurch sich diese 3D-Filamente für nicht-invasive, nicht-intrusive medizinische Anwendungen mit therapeutischem, unterstützendem oder pädagogischem Zweck eignen.

Klassifizierung medizinischer Filamente

Wie bei lebensmitteltauglichen Filamenten liegt es in Ihrer Verantwortung, die Zertifizierung während des gesamten Verarbeitungsprozesses (hier: 3D-Druck) aufrechtzuerhalten. Für Geräte oder Zubehör der Klasse I genügt eine einfache Erklärung.

Für alle anderen Anwendungen der Klassen Ia(s) / Ia(m), II, III ist vor einer Vermarktung oder Zertifizierung ein Dossier einzureichen. Beachten Sie, dass PEEK-Filamente nicht mit allen 3D-Druckern kompatibel sind. Dieses inerte Kunststoffmaterial, das in der Implantologie verwendet wird, fällt aus dem Rahmen. Die Machbarkeit Ihres medizinischen oder therapeutischen Projekts sollte daher sorgfältig geprüft werden.

Filamente mit antibakteriellen oder viruziden Eigenschaften haben eine tatsächliche aktive Wirkung. Durch die Integration aktiver Partikel in Ihre PLA-Filamente oder flexiblen Filamente können Viren wirksam zerstört werden. Der Hersteller Nanovia bestätigt sogar eine Virenzerstörung von 99,9 % innerhalb von 4 Stunden. Diese Filamente wurden nach der COVID-19-Krise entwickelt und erfüllen mit der ISO 21702-Zertifizierung nun die erforderlichen Gesundheits- und Sicherheitsstandards.

Warum ein medizinisches Filament wählen?

Der medizinische Bereich ist stark reguliert, und jede damit verbundene Anwendung unterliegt strengeren Normen als andere Arbeitsumgebungen. Jedes Produkt, das als medizinisches Gerät betrachtet wird, muss bestimmte Anforderungen erfüllen – auch wenn es nicht explizit dafür gedacht ist.

Die Wahl des medizinischen Filaments sollte daher mit Sorgfalt und Bedacht getroffen werden. Ein Filament mit zertifizierten oder geeigneten Eigenschaften ist unbedingt zu bevorzugen.

Erhältlich in 1,75 mm und 2,85 mm und mit unterschiedlichem technischem Anspruch, erfordert unsere Auswahl an medizinisch orientierten Spulen besondere Aufmerksamkeit für den Zustand Ihrer Ausrüstung. Führen Sie eine sorgfältige und gründliche Reinigung Ihres Extrusionssystems durch und vermeiden Sie eine Kontamination des Materials während der Verarbeitung. Denken Sie auch an eine Stahldüse!